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關于多米諾噴碼機歐盟FMD合規(guī)有以下5個要點
〖 2019-03-20 | 點擊  〗
       無錫多米諾噴碼機廠家為企業(yè)提供多米諾噴碼機配件、多米諾噴碼機全系列,無錫多米諾噴碼機油墨,無錫多米諾噴碼機溶劑,多米諾噴碼機耗材,以及時的噴碼機維修和優(yōu)惠的噴碼機價格,贏得了市場。多米諾已在中國各重要地區(qū)和城市建立了30多個分公司、辦事處和多米諾服務站。世界領先的多米諾A系列噴碼機自1998年推出以來已銷售100,000余臺。
 
江蘇無錫多米諾噴碼機公司于1995年在中國成立,中國市場是多米諾重要市場之一。自1998年以來,多米諾中國率先在標識行業(yè)內陸續(xù)獲得了ISO9002、ISO9001、ISO14001和OHSAS18001體系認證。2002年5月多米諾亞太區(qū)總部落戶上海金橋出口加工區(qū),成為多米諾全球在海外的制造和分銷中在心,也是中國很大的噴碼機廠家。
 
2019年2月9日是歐盟FMD防偽藥品指令合規(guī)后限期。對于制藥商、合同制造商、包裝供應商以及藥品分銷等來說,合規(guī)緩沖期已經結束,向歐洲運輸、銷售藥品必須做到FMD合規(guī)。


 
從2011年歐盟通過FMD指令的幾年中,在FMD合規(guī)一事上,率先布局、完成合規(guī)的廠家也不少。5個合規(guī)建設要點:
 
掌握FMD合規(guī)要求
參照FMD規(guī)定,準確定位產品的合規(guī)需求??熳咭徊?,與多米諾這樣具備FMD合規(guī)賦碼經驗的供應商溝通—利用其在合規(guī)領域的專業(yè)知識來幫助完成企業(yè)產品及生產流程的FMD合規(guī)。
 
合規(guī)要點,我們之前的推送已經為您總結好:請點擊下圖查看。
 

選擇專業(yè)的方案
對于您的業(yè)務來說,選擇合適的方案滿足FMD合規(guī)要求,需要確保能適應生產速度保持OEE;產線與包裝材質以及標簽設計等因素也需要綜合考慮。實施的重點是標識品質,終端持久的高讀取率才是藥品追溯的根本,F(xiàn)MD要求合規(guī)標識必須在超過有效期的1年內或者包裝銷售后5年內保持機器可讀性。
 

規(guī)劃合理的布局
合適的方案需要合理布局、便于集成產線讓其充分運作。將方案集成于現(xiàn)有的生產工序以及技術中,可能連負責產線管理的工程師們對這塊都比較陌生,在這種情況下,非常重要的一點就是預留一部分預算用于員工培訓。


 
建立完善的數(shù)據(jù)庫
FMD合規(guī)標識涉及的數(shù)據(jù)包括產品信息、包裝每一層級的信息,還有供應鏈中與產品有關的信息??梢灶A見,產品從生產、庫存到藥房,整個流程中的數(shù)據(jù)記錄與處理將是一個巨大的挑戰(zhàn)。FMD規(guī)定數(shù)據(jù)至少需要保存產品有效期+1年,或者銷售出貨后+5年,以較長周期為準。假設一個產品在過程中被退回或者需要將這個產品的信息從供應鏈中某個階段召回,那么如何相應地在數(shù)據(jù)庫中體現(xiàn)出來這個過程是至關重要的。
 
預留充足的試運行時間
生產線在實行FMD合規(guī)改造時,必然對生產線速度造成影響,不可低估。在改造完成的早期實踐中,企業(yè)發(fā)現(xiàn)每分鐘噴印300個標識是比較合適的速度,速度一旦達到每分鐘450個時,生產線運行就開始不穩(wěn)定了。如果要求達到500個,那簡直天方夜譚。此時,作廢率將變得很高,初期使用中,約10%的產品因為標識作廢。這將對作廢處理流程造成極大的壓力,廢品處理還將消耗生產時間。所以,在實施FMD合規(guī)標識時,需要充分設置測試及試運行時間,小化由于新技術的使用對生產造成的影響。
 
多米諾全程參與了FMD標識法規(guī)的制定和實施,為眾多藥廠的合規(guī)之路提供全方位解決方案。來看看我們的客戶的使用體驗。


 

     
 文章來自:無錫多米諾噴碼機公司(http://xpsjdd.cn
 
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